| Gazzetta n. 29 del 4 febbraio 2022 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darunavir Teva B.V.». |
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Con la determina n. aRM - 10/2022 - 4046 del 21 gennaio 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: DARUNAVIR TEVA B.V.
Confezioni e descrizioni:
045028127 - «800 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE;
045028115 - «800 mg compresse rivestite con film» 30×3 compresse in flacone HDPE;
045028103 - «800 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE;
045028091 - «800 mg compresse rivestite con film» 100×1 compresse in blister PVC/AL/PVC/AL;
045028089 - «800 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL/PVC/AL;
045028077 - «800 mg compresse rivestite con film» 90×1 compresse in blister PVC/AL/PVC/AL;
045028065 - «800 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL/PVC/AL;
045028053 - «800 mg compresse rivestite con film» 60×1 compresse in blister PVC/AL/PVC/AL;
045028040 - «800 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL/PVC/AL;
045028038 - «800 mg compresse rivestite con film» 30×1 compresse in blister PVC/AL/PVC/AL;
045028026 - «800 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL/PVC/AL;
045028014 - «800 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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