Gazzetta n. 31 del 7 febbraio 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam EG Stada». |
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Con la determina n. aRM - 226/2021 - 1561 del 21 gennaio 2022, che annulla e sostituisce la determina n. aRM 226/2021 datata 15 dicembre 2021 recante la denominazione non aggiornata del medicinale oggetto di revoca su rinuncia, e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della EG S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: ALPRAZOLAM EG STADA confezione: 035427032; descrizione: «1 mg compresse» 20 compresse; confezione: 035427020; descrizione: «0,50 mg compresse» 20 compresse; confezione: 035427018; descrizione: «0,25 mg compresse» 20 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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