| Gazzetta n. 31 del 7 febbraio 2022 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano |
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Con determina aRM - 1/2022 - 2806 del 4 gennaio 2022 e' stata revocata, su rinuncia della Medifarm S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: VOLTAREN EMULGEL
confezione: 038195069;
descrizione: «1% gel» tubo da 150 g;
paese di provenienza: Grecia;
confezione: 038195057;
descrizione: «2% gel» tubo da 100 g;
paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: STILNOX
confezione: 041674045;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
paese di provenienza: Norvegia.
Medicinale: SIPRALEXA
confezione: 045689015;
descrizione: «28 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL bianco da 20 mg»;
paese di provenienza: Belgio.
Medicinale: PEPTAZOL
confezione: 045635048;
descrizione: «14 compresse gastroresistenti 20 mg in blister»;
paese di provenienza: Polonia;
confezione: 045635024;
descrizione: «14 compresse gastroresistenti da 40 mg in blister AL/AL»;
paese di provenienza: Polonia.
Medicinale: FLUIMUCIL
confezione: 041686039;
descrizione: «600 mg granulato per soluzione orale» 30 bustine;
paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: COVERSYL
confezione: 044382048;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore per compresse PP;
paese di provenienza: Francia;
confezione: 044382036;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore per compresse PP;
paese di provenienza: Francia.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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