Gazzetta n. 31 del 7 febbraio 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Prospa Italia»


Estratto determina AAM/PPA n. 70/2022 del 28 gennaio 2022

Trasferimento di titolarita': AIN/2021/2460.
Cambio nome: N1B/2021/1457.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Prospa Italia S.r.l. con sede in via Modica, 6, 20143 Milano, codice fiscale 11049220152.
Medicinale: OMEGA 3 PROSPA ITALIA.
Confezioni:
«1000 mg capsula molle» 20 capsule in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 046538017;
«1000 mg capsula molle» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 046538029.
alla societa' S.p.a. Societa' prodotti antibiotici S.p.a., con sede in via Biella, 8, 20143 Milano, codice fiscale 00747030153,
con variazione della denominazione del medicinale in Omega 3 S.p.a. societa' prodotti antibiotici.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.