Estratto determina AAM/PPA n. 80/2022 del 28 gennaio 2022
Trasferimento di titolarita': AIN/2022/22.
Cmbio nome: N1B/2022/16.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' O.P. Pharma S.r.l., con sede in via Monte Rosa, 61, 20149 Milano, codice fiscale n. 11807680159
Medicinale SALMETEROLO E FLUTICASONE OP PHARMA.
Confezioni:
«25/125 MCG sospensione pressurizzata per inalazione» 1 inalatore da 120 dosi - A.I.C. n. 048915033;
«25/125 MCG sospensione pressurizzata per inalazione» 3 inalatori da 120 dosi - A.I.C. n. 048915045;
«25/250 MCG sospensione pressurizzata per inalazione» 1 inalatore da 120 dosi - A.I.C. n. 048915058;
«25/250 MCG sospensione pressurizzata per inalazione» 3 inalatori da 120 dosi - A.I.C. n. 048915060;
«25/50 MCG sospensione pressurizzata per inalazione» 1 inalatore da 120 dosi - A.I.C. n. 048915019;
«25/50 MCG sospensione pressurizzata per inalazione» 3 inalatori da 120 dosi - A.I.C. n. 048915021,
alla societa' EG S.p.a. con sede legale in via Pavia, 6, 20136 Milano, codice fiscale n. 12432150154.
Con variazione della denominazione del medicinale in: SALMETEROLO E FLUTICASONE EG.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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