Estratto determina AAM/PPA n. 86/2022 del 28 gennaio 2022
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/659.
Cambio nome: C1B/2021/3256.
N. procedura: DE/H/2062/IB/021/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Germed Pharma S.r.l., con sede legale in via Venezia, 2, 20834 Nova Milanese, Monza Brianza, codice fiscale n. 03227750969
Medicinale: TAMSULOSINA GERMED.
A.I.C. n. 037016019 «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato« 10 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037016122 «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 10 capsule in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 037016108 «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 100 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037016211 «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 100 capsule in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 037016021 «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 14 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037016134 «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 14 capsule in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 037016033 «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037016146 «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 037016110 «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 200 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037016223 «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 200 capsule in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 037016045 «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 28 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037016159 «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 28 capsule in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 037016058 «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037016161 «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 037016060«0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 50 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037016173 «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 50 capsule in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 037016072 «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 56 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037016185 «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 56 capsule in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 037016084 «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 60 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037016197 «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 60 capsule in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 037016096 «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 90 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037016209 «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 90 capsule in contenitore HDPE, alla societa' Aristo Pharma GMBH con sede legale in Wallenroder Strabe 8-10, D-13435 Berlino, Germania.
Con variazione della denominazione del medicinale in: TAMSULOSINA ARISTO PHARMA.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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