Estratto determina AAM/PPA n. 94/2022 del 28 gennaio 2022
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/1143.
Cambio nome: C1B/2021/2301.
N. procedura: DE/H/6101/001/IB/007.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Fidia Farmaceutici S.p.a., con sede legale in via Ponte della fabbrica n. 3/A - 35031 Abano Terme - Padova, codice fiscale: 00204260285,
medicinale: ITAMIONE;
confezioni:
«140 mg cerotti medicati» 2 cerotti in bustina CARTA/PE/AL/EAA - A.I.C. 048717019;
«140 mg cerotti medicati» 5 cerotti in bustina CARTA/PE/AL/EAA - A.I.C. 048717021;
«140 mg cerotti medicati» 7 cerotti in bustina CARTA/PE/AL/EAA - A.I.C. 048717033;
«140 mg cerotti medicati» 10 cerotti in bustina CARTA/PE/AL/EAA - A.I.C. 048717045; alla societa' Glaxosmithkline Consumer Healthcare S.r.l., con sede legale in via Zambeletti s.n.c. - 20021 Baranzate - Milano, codice fiscale: 00867200156.
Con variazione della denominazione del medicinale in: «Voltadol unidie».
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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