Gazzetta n. 33 del 9 febbraio 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali di importazione parallela «Augmentin» e «Dilatrend».


Estratto determina di decadenza IP n. 42 del 18 gennaio 2022

Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali di importazione parallela, di cui la societa' Programmi sanitari integrati S.r.l. risulta titolare, di seguito riportate, sono decadute per mancato rinnovo:
===================================================================== | |   Descrizione | | | | | | della | | | | | Medicinale | confezione | A.I.C. | Confezioni |  Registrazione | +============+===============+========+============+================+ | | «Bambini 400 | | | | | |mg/57 mg/5 ml | | | | | |polvere per | | | | | |sospensione | | | | | |orale» flacone | | | | | |140 ml con | | | | | AUGMENTIN |bicchiere | 038291 | 100 |27 ottobre 2016 | +------------+---------------+--------+------------+----------------+ | | «6,25 mg | | | | | |compresse» 28 | | | | | DILATREND |compresse | 039328 | 036 |15 novembre 2016| +------------+---------------+--------+------------+----------------+

Il presente estratto viene pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
Le autorizzazioni all'importazione parallela delle confezioni riportate nell'elenco allegato si considerano decadute, dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.