Gazzetta n. 34 del 10 febbraio 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.


Con determina aRM - 13/2022 - 3468 del 25 gennaio 2022 e' stata revocata, su rinuncia della Gekofar S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: TRIATEC.
Confezione: 043223041.
Descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse divisibili.
Paese di provenienza: Germania.
Medicinale: NUVARING.
Confezione: 043636024.
Descrizione: «0,120 mg/0,015 mg ogni 24 ore dispositivo vaginale» 1 dispositivo vaginale in bustina AL/LDPE.
Paese di provenienza: Norvegia.
Medicinale: TOBRAL.
Confezione: 041665023.
Descrizione: «0,3% collirio, soluzione» flacone contagocce 5 ml.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: SINGULAIR.
Confezione: 044904011.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse.
Paese di provenienza: Polonia.
Medicinale: VOLTAREN EMULGEL.
Confezioni:
040479014 - descrizione: «1% gel» tubo da 60 g;
Paese di provenienza: Spagna;
040479038 - descrizione: «2% gel» tubo da 100 g;
Paese di provenienza: Polonia.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.