Gazzetta n. 34 del 10 febbraio 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Integrazione della determina n. 1445/2021 del 3 dicembre 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deferasirox Sandoz».


Estratto determina n. 95/2022 del 26 gennaio 2022

E' integrata la determina AIFA n. 1445/2021 del 3 dicembre 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale DEFERASIROX SANDOZ, pubblicata in estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 303 del 22 dicembre 2021.
Successivamente al paragrafo relativo a:
«Le confezioni di cui all'art. 1, che non siano classificate in fascia di rimborsabilita' ai sensi del presente articolo, risultano collocate, in virtu' dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe C(nn).»
e prima di quello relativo a:
«Art. 3.»
aggiungasi la seguente dicitura:
«Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle strutture sanitarie pubbliche, ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il Servizio sanitario nazionale, come da condizioni negoziali».
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.