Estratto determina AAM/PPA n. 107/2022 del 2 febbraio 2022
Si autorizza la seguente variazione: tipo II, B.I.z), aggiornamento dell'ASMF del principio attivo.
La suddetta variazione e' relativa al medicinale BRINZOLAMIDE EG nelle forme confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia.
A.I.C. n. 042406013 - «10 mg/ml collirio, sospensione» 1 flacone contagocce in LDPE da 5 ml
A.I.C. n. 042406025 - «10 mg/ml collirio, sospensione» 3 flaconi contagocce in LDPE da 5 ml.
Numero procedura: NL/H/2715/001/II/009.
Codice pratica: VC2/2021/383.
Titolare A.I.C.: EG S.p.a. (codice fiscale 12432150154).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: la determina e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
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