Estratto determina AAM/PPA n. 117/2022 del 3 febbraio 2022
Trasferimento di titolarita': AIN/2021/2901.
Cambio nome: N1B/2021/1644.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' E-Pharma Trento S.p.a., con sede legale in via Provina n. 2, 38123 Trento, codice fiscale n. 01420070227.
Medicinale: PARACETAMOLO E PSEUDOEFEDRINA CLORIDRATO E-PHARMA TRENTO.
Confezioni:
«500 mg/60 mg compresse effervescenti» 8 compresse - A.I.C. n. 040055016;
«500 mg/60 mg compresse effervescenti» 16 compresse - A.I.C. n. 040055028;
«500 mg/60 mg compresse effervescenti» 10 compresse - A.I.C. n. 040055030, alla societa' Aziende chimiche riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.a. con sede legale in viale Amelia n. 70, 00181 Roma, codice fiscale n. 03907010585.
Con variazione della denominazione del medicinale in: TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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