Estratto determina AAM/PPA n. 114/2022 del 3 febbraio 2022
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/994.
Cambio nome: C1B/2021/2500.
Numero procedura europea: DE/H/6226/001-002/IB/002/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Farmalider S.A. (codice SIS 2596), con sede legale e domicilio fiscale in C/ La Granja Nº 1 3ª Planta - 28108 Alcobendas, Madrid, Spagna (ES):
medicinale: PARACETAMOLO FARMALIDER;
confezioni A.I.C. n.:
045523014 - «500 mg compresse» 1 compressa in blister al/pvc/pvdc;
045523026 - «500 mg compresse» 12 compresse in blister al/pvc/pvdc;
045523038 - «500 mg compresse» 16 compresse in blister al/pvc/pvdc;
045523040 - «500 mg compresse» 20 compresse in blister al/pvc/pvdc;
045523053 - «500 mg compresse» 30 compresse in blister al/pvc/pvdc;
045523065 - «1000 mg compresse» 1 compressa in blister al/pvc/pvdc;
045523077 - «1000 mg compresse» 8 compresse in blister al/pvc/pvdc;
045523089 - «1000 mg compresse» 10 compresse in blister al/pvc/pvdc;
045523091 - «1000 mg compresse» 18 compresse in blister al/pvc/pvdc;
045523103 - «1000 mg compresse» 30 compresse in blister al/pvc/pvdc;
045523115 - «1000 mg compresse» 32 compresse in blister al/pvc/pvdc;
045523127 - «1000 mg compresse» 100 compresse in blister al/pvc/pvdc;
045523139 - «1000 mg compresse» 6 compresse in blister al/pvc/pvdc;
045523141 - «1000 mg compresse» 12 compresse in blister al/pvc/pvdc;
045523154 - «1000 mg compresse» 20 compresse in blister al/pvc/pvdc,
alla societa' Bio Medical Healthcare S.r.l. (codice SIS 5586) codice fiscale 12316780019, con sede legale e domicilio fiscale in Corso Francia, 4, 10143 Torino, Italia (IT), con variazione della denominazione del medicinale in: PARACETAMOLO BIO MEDICAL HEALTHCARE.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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