Gazzetta n. 39 del 16 febbraio 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfacaina»



Con la determina n. aRM - 16/2022 - 1343 del 28 gennaio 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Dentsply Sirona Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ALFACAINA
confezione: 028418010;
descrizione: «40 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200000» 100 cartucce 1,8 ml;
confezione: 028418022;
descrizione: «40 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:100000» 100 cartucce 1,8 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.