Gazzetta n. 39 del 16 febbraio 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfacaina» |
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Con la determina n. aRM - 16/2022 - 1343 del 28 gennaio 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Dentsply Sirona Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: ALFACAINA confezione: 028418010; descrizione: «40 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200000» 100 cartucce 1,8 ml; confezione: 028418022; descrizione: «40 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:100000» 100 cartucce 1,8 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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