Gazzetta n. 39 del 16 febbraio 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefamandolo K24 Pharmaceuticals». |
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Con la determina n. aRM - 15/2022 - 2153 del 28 gennaio 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della K24 Pharmaceuticals S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: CEFAMANDOLO K24 PHARMACEUTICALS confezione: 033445053; descrizione: «1 g polvere per soluzione iniettabile» 50 flaconi; confezione: 033445065; descrizione: «1 g polvere per soluzione iniettabile» 100 flaconi; confezione: 033445040; descrizione: «1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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