Gazzetta n. 40 del 17 febbraio 2022 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Aurobindo».

Con la determina n. aRM - 18/2022 - 3199 del 28 gennaio 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: IBUPROFENE AUROBINDO.
Confezioni e descrizioni:
039904178 - «600 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore PE;
039904166 - «600 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore PE;
039904154 - «600 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in contenitore PE;
039904141 - «600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore PE;
039904139 - «600 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in contenitore PE;
039904127 - «600 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in contenitore PE;
039904115 - «600 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in blister PVC/AL;
039904103 - «600 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL;
039904091 - «600 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL;
039904089 - «600 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL;
039904077 - «600 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL;
039904065 - «600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL;
039904053 - «600 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister PVC/AL;
039904040 - «600 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL;
039904038 - «600 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/AL;
039904026 - «600 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL;
039904014 - «600 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.