Gazzetta n. 41 del 18 febbraio 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Adalat Crono» ed «Enterogermina».


Con determina aRM - 20/2022 - 3884 del 28 gennaio 2022 e' stata revocata, su rinuncia della Farmavox S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinali:
ADALAT CRONO:
confezione: 045191018;
descrizione: «30 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse;
paese di provenienza: Spagna.
ENTEROGERMINA:
confezione: 042993030;
descrizione: «2 miliardi/5 ml sospensione orale» 20 flaconcini 5 ml;
paese di provenienza: Ungheria.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.