Estratto determina AAM/PPA n. 139/2022 dell'11 febbraio 2022
Trasferimento di titolarita': MC1/2022/2-MC1/2022/41-MC1/2022/42-MC1/2022/43-MC1/2022/44.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora intestati alla societa' Meda Pharma S.p.a. con sede legale in via Felice Casati n. 20 - 20124 Milano, codice fiscale 00846530152:
medicinale: ASTEPRO;
confezioni:
«1,5 mg/ml spray nasale, soluzione» 1 flacone in vetro da 10 ml con pompa spray - A.I.C. 042362057;
«1,5 mg/ml spray nasale, soluzione» 1 flacone in vetro da 17 ml con pompa spray - A.I.C. 042362069;
«1,5 mg/ml spray nasale, soluzione» 1 flacone in vetro da 20 ml con pompa spray - A.I.C. 042362071;
«1,5 mg/ml spray nasale, soluzione» 1 flacone in vetro da 22 ml con pompa spray - A.I.C. 042362083;
«1,5 mg/ml spray nasale, soluzione» 1 flacone in vetro da 5 ml con pompa spray - A.I.C. 042362044;
medicinale: MUSE;
confezioni:
«1000 mcg bastoncini uretrali» 10 bastoncini in buste - A.I.C. 034376208;
«1000 mcg bastoncini uretrali» 2 bastoncini in buste - A.I.C. 034376196;
«125 mcg bastoncini uretrali» 10 bastoncini in buste - A.I.C. 034376145;
«125 mcg bastoncini uretrali» 2 bastoncini in buste - A.I.C. 034376133;
«250 mcg bastoncini uretrali» 10 bastoncini in buste - A.I.C. 034376160;
«250 mcg bastoncini uretrali» 2 bastoncini in buste - A.I.C. 034376158;
«500 mcg bastoncini uretrali» 10 bastoncini in buste - A.I.C. 034376184;
«500 mcg bastoncini uretrali» 2 bastoncini in buste - A.I.C. 034376172;
1 bastoncino uretrale 1000 mcg in buste - A.I.C. 034376107;
1 bastoncino uretrale 125 mcg in buste - A.I.C. 034376018;
1 bastoncino uretrale 250 mcg in buste - A.I.C. 034376044;
1 bastoncino uretrale 500 mcg in buste - A.I.C. 034376071;
3 bastoncini uretrali 1000 mcg in buste - A.I.C. 034376119;
3 bastoncini uretrali 125 mcg in buste - A.I.C. 034376020;
3 bastoncini uretrali 250 mcg in buste - A.I.C. 034376057;
3 bastoncini uretrali 500 mcg in buste - A.I.C. 034376083;
6 bastoncini uretrali 1000 mcg in buste - A.I.C. 034376121;
6 bastoncini uretrali 125 mcg in buste - A.I.C. 034376032;
6 bastoncini uretrali 250 mcg in buste - A.I.C. 034376069;
6 bastoncini uretrali 500 mcg in buste - A.I.C. 034376095;
medicinale: DYGARO;
confezioni:
«137 microgrammi/50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione» 1 flacone in vetro con 23 g/120 erogazioni - A.I.C. 041809031;
«137 microgrammi/50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione» 1 flacone in vetro con 6,4 g/28 erogazioni - A.I.C. 041809017;
«137 microgrammi/50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione» 10 flaconi in vetro con 6,4 g/28 erogazioni - A.I.C. 041809029;
«137 microgrammi/50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione» 3 flaconi in vetro con 23 g/120 erogazioni - A.I.C. 041809043;
medicinale: FASTJEKT;
confezioni:
«150 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita» 1 iniettore da 2 ml - A.I.C. 042416014;
«150 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita» 2 iniettori da 2 ml - A.I.C. 042416026;
«300 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita» 1 iniettore da 2 ml - A.I.C. 042416038;
«300 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita» 2 iniettori da 2 ml - A.I.C. 042416040;
medicinale: ZIDOVAL;
confezione: tubo/ AL da 40 g gel vaginale 0,75% con 5 applicatori - A.I.C. 034942019; alla societa' Viatris Healthcare Limited con sede legale in Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublino 15 - Dublino - Irlanda.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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