Estratto determina AAM/PPA n. 140/2022 dell'11 febbraio 2022
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/716.
Cambio nome: C1B/2021/2047.
N. procedura: IT/H/0791/001/IB/001.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Ria Generics Limited, con sede legale in 36 Ingleby Way, SM6 9LR Wallington - Surrey - UK:
medicinale: COLCHICINA RIA;
confezioni:
«1000 microgrammi compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. 045978018;
«1000 microgrammi compresse» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. 045978020; alla societa' Pharmaselect International Beteiligungs GMBH con sede legale in Ernst Melchior Gasse 20, 1020 Vienna - Austria.
Con variazione della denominazione del medicinale in: COLCAMEXX.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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