Estratto determina AAM/PPA n. 148/2022 del 15 febbraio 2022
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/1322.
Cambio nome: C1B/2021/3387.
Numero procedura europea: IT/H/0871/001/IB/002/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Pharos Pharmaceutical Oriented Services Ltd (codice SIS 3159), con sede legale e domicilio fiscale in Lesvou Str. (end), Thesi Loggos, Industrial Zone - 144 52 Metamorfosi Attikis, Grecia (GR).
Medicinale: IBUPROFENE/PARACETAMOLO PHAROS.
Confezioni A.I.C. n.:
047541014 - «200 mg/500 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister Al/Pvc/Pvdc;
047541026 - «200 mg/500 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister Al/Pvc/Pvdc;
alla societa' Sandoz S.p.a. (codice SIS 1392), con sede legale e domicilio fiscale in Largo U. Boccioni, 1, 21040 Origgio (VA), Italia.
Con variazione della denominazione del medicinale in: TABUMOL.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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