Estratto determina AAM/PPA n. 183/2022 del 24 febbraio 2022
Trasferimento di titolarita': AIN/2022/337.
Cambio nome: N1B/2022/107.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Genetic S.p.a., con sede in via della Monica, 26 - 84083 Castel San Giorgio, Salerno, codice fiscale n. 03696500655.
Medicinale: LORMETAZEPAM TECNIGEN.
Confezioni:
«1 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 035908019;
«2 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 035908021;
«2.5 mg/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone 20 ml - A.I.C. n. 035908033,
alla societa' Doc Generici Srl con sede legale in via Turati, 40 - 20121 Milano, codice fiscale n. 11845960159.
Con variazione della denominazione del medicinale in: «Lormetazepam Doc» .
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|