Gazzetta n. 53 del 4 marzo 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Integrazione della determina n. 10/2022 del 12 gennaio 2022 relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio e regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Oxypronal».


Estratto determina n. 138/2022 del 21 febbraio 2022

E' integrata nei termini che seguono, la determina AIFA n. 10/2022 del 12 gennaio 2022, concernente «Autorizzazione all'immissione in commercio e regime di rimborsabilita' e prezzo» del medicinale OXYPRONAL, pubblicata, in estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 22 del 28 gennaio 2022.
All'art. 2, successivamente al paragrafo relativo alla classificazione e prezzo della confezione con A.I.C. 049014083 e prima di quello relativo a «Qualora il principio attivo, sia in monocomponente che in associazione, [...], dal giorno successivo alla data di scadenza del brevetto o del certificato di protezione complementare, pubblicata dal Ministero dello sviluppo economico.» aggiungasi la seguente dicitura:
confezioni:
«20 mg/10 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 049014057 (in base 10);
classe di rimborsabilita': C;
«30 mg/15 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 049014071 (in base 10);
classe di rimborsabilita': C;
«40 mg/20 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 049014095 (in base 10);
classe di rimborsabilita': C;
«10 mg/5 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 049014032 (in base 10);
classe di rimborsabilita': C.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.