Gazzetta n. 54 del 5 marzo 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutrispecial Omega».


Con la determina n. aRM - 24/2022 - 718 del 25 febbraio 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della B. Braun Melsungen AG, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: NUTRISPECIAL OMEGA;
confezione: 040415046;
descrizione: «emulsione per infusione» 5 sacche a tre comparti 2500 ml;
confezione: 040415034;
descrizione: «emulsione per infusione» 5 sacche a tre comparti 1875 ml;
confezione: 040415022;
descrizione: «emulsione per infusione» 5 sacche a tre comparti 1250 ml;
confezione: 040415010;
descrizione: «emulsione per infusione» 5 sacche a tre comparti 625 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.