Gazzetta n. 54 del 5 marzo 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranidil».


Con la determina n. aRM - 21/2022 - 542 del 22 febbraio 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: RANIDIL.
Confezioni:
024447169 - descrizione: «75» 10 Cpr 75 mg;
024447157 - descrizione: «75» 5 Cpr 75 mg;
024447094 - descrizione: «300 mg compresse effervescenti» 10 compresse;
024447070; - descrizione: «150 mg compresse effervescenti» 20 compresse;
024447068 - descrizione: «150 mg/10 ml sciroppo» flacone 200 ml;
024447056 - descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse;
024447031 - descrizione: «50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 fiale;
024447029 - descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.