Gazzetta n. 54 del 5 marzo 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranidil». |
|
|
Con la determina n. aRM - 21/2022 - 542 del 22 febbraio 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: RANIDIL. Confezioni: 024447169 - descrizione: «75» 10 Cpr 75 mg; 024447157 - descrizione: «75» 5 Cpr 75 mg; 024447094 - descrizione: «300 mg compresse effervescenti» 10 compresse; 024447070; - descrizione: «150 mg compresse effervescenti» 20 compresse; 024447068 - descrizione: «150 mg/10 ml sciroppo» flacone 200 ml; 024447056 - descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse; 024447031 - descrizione: «50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 fiale; 024447029 - descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
|
|
|