Gazzetta n. 55 del 7 marzo 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 79 del 28 gennaio 2022, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tienor». |
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Nell'estratto della determina AAM/PPA n. 79/2022 del 28 gennaio 2022, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 33 del 9 febbraio 2022, relativamente al medicinale TIENOR (A.I.C. 025283): ove si legge: tipo IB, B.II.f.1 - Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito; d) Modifiche delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito: inserimento della precauzione per la conservazione: «Conservare a temperatura superiore a 25°C»; leggasi: tipo IB, B.II.f.1 - Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito; d) Modifiche delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito: inserimento della precauzione per la conservazione: «Conservare a temperatura inferiore a 25°C»;. Decorrenza di efficacia del presente avviso: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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