Gazzetta n. 55 del 7 marzo 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 79 del 28 gennaio 2022, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tienor».


Nell'estratto della determina AAM/PPA n. 79/2022 del 28 gennaio 2022, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 33 del 9 febbraio 2022, relativamente al medicinale TIENOR (A.I.C. 025283):
ove si legge:
tipo IB, B.II.f.1 - Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito; d) Modifiche delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito:
inserimento della precauzione per la conservazione: «Conservare a temperatura superiore a 25°C»;
leggasi:
tipo IB, B.II.f.1 - Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito; d) Modifiche delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito:
inserimento della precauzione per la conservazione: «Conservare a temperatura inferiore a 25°C»;.
Decorrenza di efficacia del presente avviso: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.