Estratto determina AAM/PPA n. 197/2022 del 2 marzo 2022
Trasferimento di titolarita': MC1/2022/76.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora intestati a nome della societa' MSD Italia S.r.l., codice fiscale n. 00422760587, con sede legale e domicilio fiscale in via Vitorchiano n. 151 - 00189 Roma - Italia (IT).
Medicinale: ATOZET.
Numeri A.I.C. e confezioni:
043543014 - «10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister Al/Al;
043543026 - «10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Al/Al;
043543038 - «10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister Al/Al;
043543040 - «10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister Al/Al;
043543053 - «10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 30×1 compresse in blister Al/Al monodose;
043543065 - «10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 45×1 compresse in blister Al/Al monodose;
043543077 - «10 mg/20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister Al/Al;
043543089 - «10 mg/20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Al/Al;
043543091 - «10 mg/20 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister Al/Al;
043543103 - «10 mg/20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister Al/Al;
043543115 - «10 mg/20 mg compresse rivestite con film» 30×1 compresse in blister Al/Al monodose;
043543127 - «10 mg/20 mg compresse rivestite con film» 45×1 compresse in blister Al/Al monodose;
043543139 - «10 mg/40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister Al/Al;
043543141 - «10 mg/40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Al/Al;
043543154 - «10 mg/40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister Al/Al;
043543166 - «10 mg/40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister Al/Al;
043543178 - «10 mg/40 mg compresse rivestite con film» 30×1 compresse in blister Al/Al monodose;
043543180 - «10 mg/40 mg compresse rivestite con film» 45×1 compresse in blister Al/Al monodose;
043543192 - «10 mg/80 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister Al/Al;
043543204 - «10 mg/80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Al/Al;
043543216 - «10 mg/80 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister Al/Al;
043543228 - «10 mg/80 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister Al/Al;
043543230 - «10 mg/80 mg compresse rivestite con film» 30×1 compresse in blister AL/AL monodose;
043543242 - «10 mg/80 mg compresse rivestite con film» 45×1 compresse in blister Al/Al monodose.
Medicinale: KEXROLT.
Numeri A.I.C. e confezioni:
043247016 - «10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister Al/Al;
043247028 - «10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister Al/Al;
043247030 - «10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Al/Al;
043247042 - «10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister Al/Al;
043247055 - «10 mg/20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister Al/Al;
043247067 - «10 mg/20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Al/Al;
043247079 - «10 mg/20 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister Al/Al;
043247081 - «10 mg/40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister Al/Al;
043247093 - «10 mg/40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Al/Al;
043247105 - «10 mg/40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister Al/Al;
043247117 - «10 mg/80 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister Al/Al;
043247129 - «10 mg/80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Al/Al;
043247131 - «10 mg/80 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister Al/Al;
043247143 - «10 mg/20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister Al/Al;
043247156 - «10 mg/40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister Al/Al;
043247168 - «10 mg/80 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL
043247170 - «10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 30×1 compresse in blister Al/Al monodose;
043247182 - «10 mg/20 mg compresse rivestite con film» 30×1 compresse in blister Al/Al monodose;
043247194 - «10 mg/40 mg compresse rivestite con film» 30×1 compresse in blister Al/Al monodose;
043247206 - «10 mg/80 mg compresse rivestite con film» 30×1 compresse in blister Al/Al monodose;
043247218 - «10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 45×1 compresse in blister Al/Al monodose;
043247220 - «10 mg/20 mg compresse rivestite con film» 45×1 compresse in blister AL/AL monodose
043247232 - «10 mg/40 mg compresse rivestite con film» 45×1 compresse in blister Al/Al monodose;
043247244 - «10 mg/80 mg compresse rivestite con film» 45×1 compresse in blister AL/AL monodose.
Medicinale: ORVATEZ.
Numeri A.I.C. e confezioni:
043249010 - «10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister Al/Al;
043249022 - «10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Al/Al;
043249034 - «10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister Al/Al;
043249046 - «10 mg/20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister Al/Al;
043249059 - «10 mg/20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Al/Al;
043249061 - «10 mg/20 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister Al/Al;
043249073 - «10 mg/40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister Al/Al;
043249085 - «10 mg/40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Al/Al;
043249097 - «10 mg/40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister Al/Al;
043249109 - «10 mg/80 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister Al/Al;
043249111 - «10 mg/80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Al/Al;
043249123 - «10 mg/80 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister Al/Al;
043249135 - «10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister Al/Al;
043249147 - «10 mg/20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister Al/Al;
043249150 - «10 mg/40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister Al/Al;
043249162 - «10 mg/80 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister Al/Al;
043249174 - «10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 30×1 compresse in blister Al/Al monodose;
043249186 - «10 mg/20 mg compresse rivestite con film» 30×1 compresse in blister Al/Al monodose;
043249198 - «10 mg/40 mg compresse rivestite con film» 30×1 compresse in blister Al/Al monodose;
043249200 - «10 mg/80 mg compresse rivestite con film» 30×1 compresse in blister Al/Al monodose;
043249212 - «10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 45×1 compresse in blister Al/Al monodose;
043249224 - «10 mg/20 mg compresse rivestite con film» 45×1 compresse in blister Al/Al monodose;
043249236 - «10 mg/40 mg compresse rivestite con film» 45×1 compresse in blister Al/Al monodose;
043249248 - «10 mg/80 mg compresse rivestite con film» 45×1 compresse in blister Al/Al monodose;
alla societa' Organon Italia S.r.l., codice fiscale n. 03296950151, con sede legale e domicilio fiscale in piazza Carlo Magno n. 21 - 00162 Roma, Italia.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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