Gazzetta n. 62 del 15 marzo 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sempavox» |
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Con la determina n. aRM - 29/2022 - 1771 del 2 marzo 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz Gmbh, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: SEMPAVOX; confezione A.I.C. n. 047011059; descrizione: «100 mg compresse» 12 compresse in blister pvc-aclar/al; confezione A.I.C. n. 047011046; descrizione: «100 mg compresse» 8 compresse in blister pvc-aclar/al; confezione A.I.C. n. 047011034; descrizione: «100 mg compresse» 4 compresse in blister pvc-aclar/al; confezione A.I.C. n. 047011022; descrizione: «100 mg compresse» 2 compresse in blister pvc-aclar/al; confezione A.I.C. n. 047011010; descrizione: «100 mg compresse» 1 compressa in blister pvc-aclar/al. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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