Gazzetta n. 62 del 15 marzo 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Glibenclamide Sandoz». |
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Con la determina n. aRM - 28/2022 - 1392 del 2 marzo 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: METFORMINA GLIBENCLAMIDE SANDOZ confezioni: 039719188 - descrizione: «500 mg/5 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister AL/AL; 039719176 - descrizione: «500 mg/5 mg compresse rivestite con film» 180 compresse in blister AL/AL; 039719164 - descrizione: «500 mg/5 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister AL/AL; 039719152 - descrizione: «500 mg/5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL; 039719149 - descrizione: «500 mg/5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL; 039719137 - descrizione: «500 mg/5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/AL; 039719125 - descrizione: «500 mg/5 mg compresse rivestite con film» 36 compresse in blister AL/AL; 039719113 - descrizione: «500 mg/5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL; 039719101 - descrizione: «500 mg/5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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