Gazzetta n. 64 del 17 marzo 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terlipressina Dr. Reddy's».


Con la determina n. aRM - 32/2022 - 2551 del 7 marzo 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della DR. Reddy's S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: TERLIPRESSINA DR. REDDY'S;
confezione: A.I.C. n. 044952012;
descrizione: «1 mg/8,5 ml soluzione iniettabile» 5 fiale in vetro.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.