Gazzetta n. 64 del 17 marzo 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Dr. Reddy's».


Con la determina n. aRM - 33/2022 - 2551 del 7 marzo 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Dr. Reddy S S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: IBUPROFENE DR. REDDY'S
Confezione e n. AIC:
045826043 - «600 mg soluzione per infusione» 50 sacche da 150 ml;
045826031 - «600 mg soluzione per infusione» 20 sacche da 150 ml;
045826029 - «400 mg soluzione per infusione» 50 sacche da 100 ml;
045826017 - «400 mg soluzione per infusione» 20 sacche da 100 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.