Gazzetta n. 64 del 17 marzo 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Dr. Reddy's». |
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Con la determina n. aRM - 33/2022 - 2551 del 7 marzo 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Dr. Reddy S S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: IBUPROFENE DR. REDDY'S Confezione e n. AIC: 045826043 - «600 mg soluzione per infusione» 50 sacche da 150 ml; 045826031 - «600 mg soluzione per infusione» 20 sacche da 150 ml; 045826029 - «400 mg soluzione per infusione» 50 sacche da 100 ml; 045826017 - «400 mg soluzione per infusione» 20 sacche da 100 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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