Gazzetta n. 64 del 17 marzo 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Accord». |
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Con la determina n. aRM - 39/2022 - 4852 del 7 marzo 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: PANTOPRAZOLO ACCORD; confezione: 043048040; descrizione: «40 mg polvere per soluzione iniettabile» 50 flaconcini in vetro da 10 ml; confezione: 043048038; descrizione: «40 mg polvere per soluzione iniettabile» 20 flaconcini in vetro da 10 ml; confezione: 043048026; descrizione: «40 mg polvere per soluzione iniettabile» 10 flaconcini in vetro da 10 ml; confezione: 043048014; descrizione: «40 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro da 10 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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