Estratto determina AAM/PPA n. 212/2022 del 9 marzo 2022
Codice pratica: VN2/2021/203 E' autorizzata la seguente variazione: Tipo II - B.I.a.1.b Introduzione di un nuovo produttore del principio attivo ezetimibe: Changzhou Pharmaceutical Factory, avente il sostegno di un ASMF relativamente al medicinale EZATEROS nella forma farmaceutica e confezioni: Confezione e A.I.C. «10 mg/10 mg compressa» 28 compresse in blister PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n.045432022; «20 mg/10 mg compressa» 28 compresse in blister PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 045432034; «5 mg/10 mg compressa» 28 compresse in blister PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 045432010. Titolare A.I.C.: SO.SE.PHARM S.r.l. Societa' di servizio per l'industria farmaceutica ed affini con sede legale in via dei Castelli Romani n. 22 - 00071 Pomezia - Roma - Codice fiscale n. 01163980681. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |