Gazzetta n. 67 del 21 marzo 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina AAM/PPA n. 83/2022 del 28 gennaio 2022, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inspra».


Determina AAM/PPA n. 218/2022 del 9 marzo 2022

La determina AAM/PPA n. 83/2022 del 28 gennaio 2022, relativa alla specialita' medicinale INSPRA, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 38 del 15 febbraio 2022, e' rettificata nel seguente modo: ove si legge:
per il medicinale «Inspra» (A.I.C. 027398), per tutte le forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio, leggasi:
per il medicinale «Inspra» (A.I.C. 037298) per le seguenti forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio:
037298015 - «25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister Pvc/Al;
037298027 - «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister Pvc/Al;
037298039 - «25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Pvc/Al.
Titolare A.I.C.: Viatris Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano (MI) - via Vittor Pisani n. 20 - c.a.p. 20124, Italia, codice fiscale 03009550595.
Codice pratica: VC2/2020/471.

Disposizioni finali

La presente determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. Sono fatti salvi tutti gli effetti medio tempore prodotti dalla determina n. 83/2022 del 28 gennaio 2022 pubblicata, per estratto nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 38 del 15 febbraio 2022.