Gazzetta n. 69 del 23 marzo 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone AHCL». |
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Con la determina n. aRM - 36/2022 - 4852 del 7 marzo 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: RISPERIDONE AHCL; confezione A.I.C. n. 039129491; descrizione: «6 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129489; descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129465; descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129453; descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129440; descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129477; descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129438; descrizione: «6 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129414; descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129402; descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129390; descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129388; descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129376; descrizione: «6 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129364; descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129352; descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129349; descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129337; descrizione: « 6 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129426; descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129325; descrizione: «6 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129301; descrizione: «6 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129299; descrizione: «6 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129251; descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129212; descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129200; descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129313; descrizione: «6 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129287; descrizione: «6 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129275; descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129263; descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129248; descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129236; descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129224; descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129198; descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129186; descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129174; descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129162; descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129150; descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129147; descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129135; descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129123; descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129111; descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129109; descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129097; descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129085; descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129073; descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129061; descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129059; descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129046; descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129034; descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129022; descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al; confezione A.I.C. n. 039129010; descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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