Gazzetta n. 69 del 23 marzo 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone AHCL».


Con la determina n. aRM - 36/2022 - 4852 del 7 marzo 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: RISPERIDONE AHCL;
confezione A.I.C. n. 039129491;
descrizione: «6 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129489;
descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129465;
descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129453;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129440;
descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129477;
descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129438;
descrizione: «6 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129414;
descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129402;
descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129390;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129388;
descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129376;
descrizione: «6 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129364;
descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129352;
descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129349;
descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129337;
descrizione: « 6 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129426;
descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129325;
descrizione: «6 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129301;
descrizione: «6 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129299;
descrizione: «6 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129251;
descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129212;
descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129200;
descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129313;
descrizione: «6 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129287;
descrizione: «6 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129275;
descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129263;
descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129248;
descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129236;
descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129224;
descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129198;
descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129186;
descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129174;
descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129162;
descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129150;
descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129147;
descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129135;
descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129123;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129111;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129109;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129097;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129085;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129073;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129061;
descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129059;
descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129046;
descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129034;
descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129022;
descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129010;
descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.