Gazzetta n. 69 del 23 marzo 2022 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina Accord».

Con la determina n. aRM - 37/2022 - 4852 del 7 marzo 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: LIDOCAINA ACCORD.
Confezioni:
043647217 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale in vetro da 10 ml;
043647205 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale in vetro da 2 ml;
043647193 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale in vetro da 5 ml;
043647181 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale in vetro da 5 ml;
043647155 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro da 20 ml;
043647142 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 20 fiale in vetro da 10 ml;
043647130 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale in vetro da 10 ml;
043647128 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 20 fiale in vetro da 5 ml;
043647116 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale in vetro da 5 ml;
043647104 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 20 fiale in vetro da 2 ml;
043647080 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro da 20 ml;
043647078 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 20 fiale in vetro da 10 ml;
043647066 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale in vetro da 10 ml;
043647092 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale in vetro da 2 ml;
043647054 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 20 fiale in vetro da 5 ml;
043647041 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale in vetro da 5 ml;
043647039 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 20 fiale in vetro da 2 ml;
043647027 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale in vetro da 2 ml;
043647015 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale in vetro da 2 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.