Estratto determina AAM/PPA n. 246/2022 del 16 marzo 2022
Trasferimento A.I.C.: MC1/2021/270.
Cambio nome: C1B/2021/2318.
Numero procedura: IE/H/0809/001/IB/026/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Germed Pharma S.r.l. con sede legale in via Venezia n. 2, 20834 Nova Milanese, MB, codice fiscale n. 03227750969.
Medicinale: CETIRIZINA GERMED.
Confezioni:
«10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 039111024;
«10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 039111087;
«10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 039111036;
«10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 039111048;
«10 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 039111051;
«10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 039111063;
«10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 039111075;
«10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 039111012,
e' ora trasferita alla societa' S.F. Group S.r.l. con sede legale in via Tiburtina n. 1143, 00156 Roma, codice fiscale n. 07599831000,
con variazione della denominazione del medicinale in: STEINAR.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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