Gazzetta n. 73 del 28 marzo 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo e Codeina VI.REL».


Estratto determina AAM/PPA n. 259/2022 del 16 marzo 2022

Trasferimento di titolarita': AIN/2022/472.
Cambio nome: N1B/2022/154.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' VI.REL Pharma S.r.l. con sede legale in corso Vinzaglio n. 12 bis, 10121 Torino, codice fiscale n. 07376270018.
Medicinale: PARACETAMOLO E CODEINA VI.REL.
Confezione:
500 mg + 30 mg compresse» 16 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 047824014,
e' ora trasferita alla societa' Pensa Pharma S.p.a. con sede legale in via Rosellini Ippolito n. 12, 20124 Milano, codice fiscale n. 02652831203, con variazione della denominazione del medicinale in: PARACETAMOLO E CODEINA PENSA.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.