Gazzetta n. 75 del 30 marzo 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 87/2022 del 28 gennaio 2022, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Marcaina». Estratto determina AAM/PPA n. 256/2022 del 16 marzo 2022 La determina AAM/PPA n. 87/2022 del 28 gennaio 2022, relativa al medicinale MARCAINA, pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale, Serie generale n. 40 del 17 febbraio 2022, e' rettificata, nei termini che seguono: Ove si legge: E' autorizzata la seguente variazione relativa al medicinale «Marcaina»: (...) per le seguenti forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio: A.I.C. n. 021409331 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 5 ml; A.I.C. n. 021409343 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 10 ml; A.I.C. n. 021409356 - «5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 5 ml; A.I.C. n. 021409368 - «5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 10 ml; A.I.C. n. 021409418 - «5 mg/ml iperbarica soluzione iniettabile» 5 fiale in vetro da 4 ml. Leggasi: E' autorizzata la seguente variazione relativa al medicinale «Marcaina»(...) per le seguenti forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio: A.I.C. n. 021409331 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 5 ml; A.I.C. n. 021409343 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 10 ml; A.I.C. n. 021409356 - «5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 5 ml; A.I.C. n. 021409418 - «5 mg/ml iperbarica soluzione iniettabile» 5 fiale in vetro da 4 ml. Titolare A.I.C.: Aspen Pharma Trading Limited con sede legale e domicilio in 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus - Dublin 24 (Irlanda), Codice pratica: VN2/2021/43 Disposizioni finali La presente determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. Sono fatti salvi tutti gli effetti medio tempore prodotti dalla determina AAM/PPA n. 87/2022 del 28 gennaio 2022 pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale, Serie generale n. 40 del 17 febbraio 2022.