Gazzetta n. 81 del 6 aprile 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Minias» e «Pantorc».


Con determina aRM - 41/2022 - 3817 del 29 marzo 2022 e' stata revocata, su rinuncia della GMM Farma S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: MINIAS.
Confezione: 043877012.
Descrizione: «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: PANTORC.
Confezione: 042953012.
Descrizione: 14 compresse gastroresistenti da 40 mg in blister al/al.
Paese di provenienza: Norvegia.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.