Gazzetta n. 83 del 8 aprile 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Condiuren» e «Converten».


Estratto determina AAM/PPA n. 290/2022 del 30 marzo 2022

Trasferimento di titolarita': AIN/2022/473.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora intestati alla societa' Daiichi Sankyo Europe GmbH con sede legale in Zielstattstrasse, 48, 81379 Monaco di Baviera, Germania.
Medicinale: CONDIUREN.
Confezioni:
«20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse - A.I.C. n. 027135019;
«20 mg + 12,5 mg compresse» 28 compresse - A.I.C. n. 027135021.
Medicinale: CONVERTEN.
Confezioni:
«20 mg compresse» 14 compresse - A.I.C. n. 025681026;
«5 mg compresse» 28 compresse - A.I.C. n. 025681038;
«20 mg compresse» 28 compresse - A.I.C. n. 025681065;
alla societa' V.I.M. - G. Ottaviani S.p.a., con sede legale in piazza Giovanni XXIII, 5, 06012 Citta' di Castello, Perugia, codice fiscale 02514530548.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.