| Gazzetta n. 85 del 11 aprile 2022 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zonisamide Chanelle Medical». |
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Con la determina n. aRM - 44/2022 - 3370 del 31 marzo 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Chanelle Medical, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ZONISAMIDE CHANELLE MEDICAL.
Confezioni e descrizioni:
044402220 - «25 mg capsule rigide» 28 capsule in blister OPA/ALU/PVC/AL;
044402218 - «25 mg capsule rigide» 14 capsule in blister OPA/ALU/PVC/AL;
044402206 - «100 mg capsule rigide» 196 capsule in blister PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/AL;
044402194 - «100 mg capsule rigide» 98 capsule in blister PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/AL;
044402182 - «100 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/AL;
044402170 - «100 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/AL;
044402168 - «100 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/AL;
044402156 - «100 mg capsule rigide» 196 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
044402143 - «100 mg capsule rigide» 98 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
044402131 - «100 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
044402129 - «100 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
044402117 - «100 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
044402105 - «50 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/AL;
044402093 - «50 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/AL;
044402081 - «50 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/AL;
044402079 - «50 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
044402067 - «50 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
044402055 - «50 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
044402028 - «25 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
044402016 - «25 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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