Gazzetta n. 85 del 11 aprile 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Raniben». |
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Con determina n. aRM - 46/2022 - 211 del 31 marzo 2022 e' stata revocata, ai sensi del'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2016, su rinuncia della F.I.R.M.A S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: RANIBEN; confezione: n. 025241050; descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse; confezione: n. 025241086; descrizione: ««300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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