Gazzetta n. 85 del 11 aprile 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Raniben».


Con determina n. aRM - 46/2022 - 211 del 31 marzo 2022 e' stata revocata, ai sensi del'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2016, su rinuncia della F.I.R.M.A S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: RANIBEN;
confezione: n. 025241050;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse;
confezione: n. 025241086;
descrizione: ««300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.