Gazzetta n. 87 del 13 aprile 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bronchodual tosse».


Con la determina n. aRM - 50/2022 - 4169 del 31 marzo 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Kwizda Pharma GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: BRONCHODUAL TOSSE;
confezione: A.I.C. n. 042412039;
descrizione: «59,5 mg pastiglia molle» 10 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042412027;
descrizione: «59,5 mg pastiglia molle» 40 pastiglie;
confezione: A.I.C. n. 042412015;
descrizione: «59,5 mg pastiglia molle» 20 pastiglie.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.