Gazzetta n. 87 del 13 aprile 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bronchodual tosse». |
|
|
Con la determina n. aRM - 50/2022 - 4169 del 31 marzo 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Kwizda Pharma GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: BRONCHODUAL TOSSE; confezione: A.I.C. n. 042412039; descrizione: «59,5 mg pastiglia molle» 10 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL; confezione: A.I.C. n. 042412027; descrizione: «59,5 mg pastiglia molle» 40 pastiglie; confezione: A.I.C. n. 042412015; descrizione: «59,5 mg pastiglia molle» 20 pastiglie. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
|
|
|