Gazzetta n. 95 del 23 aprile 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di tetrizolina cloridrato, «Tetramil». |
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Estratto determina AAM/PPA n. 312/2022 dell'8 aprile 2022
Codice pratica: VN2/2020/115. E' autorizzata la seguente variazione: tipo II - B.I.a.z Aggiornamento dell'ASMF per il principio attivo Tetrizolina cloridrato, relativamente al medicinale TETRAMIL nella forma farmaceutica e confezioni: «0,3% + 0,05% collirio, soluzione» flacone da 10 ml - A.I.C. n. 017863010; «0,3% + 0,05% collirio, soluzione» 10 contenitori monodose da 0,5 ml - A.I.C. n. 017863034. Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l. con sede legale in Via Fratelli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene - Pavia, codice fiscale 01423300183. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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