Gazzetta n. 95 del 23 aprile 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di tetrizolina cloridrato, «Tetramil».


Estratto determina AAM/PPA n. 312/2022 dell'8 aprile 2022

Codice pratica: VN2/2020/115.
E' autorizzata la seguente variazione:
tipo II - B.I.a.z Aggiornamento dell'ASMF per il principio attivo Tetrizolina cloridrato,
relativamente al medicinale TETRAMIL nella forma farmaceutica e confezioni:
«0,3% + 0,05% collirio, soluzione» flacone da 10 ml - A.I.C. n. 017863010;
«0,3% + 0,05% collirio, soluzione» 10 contenitori monodose da 0,5 ml - A.I.C. n. 017863034.
Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l. con sede legale in Via Fratelli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene - Pavia, codice fiscale 01423300183.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.