Gazzetta n. 96 del 26 aprile 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di Piperacillina sodica\Tazobactam sodico, «Piperacillina e Tazobactam Kabi». Estratto determina AAM/PPA n. 313/2022 dell'8 aprile 2022 Codice pratica: VN2/2021/101. Autorizzazione: e' autorizzata la seguente variazione: tipo II B.I.z) aggiornamento ASMF per il principio attivo tazobactam relativamente al medicinale PIPERACILLINA E TAZOBACTAM KABI nelle confezioni: «2 g + 250 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 4 ml - A.I.C. n. 037353012; «4 g + 500 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino polvere - A.I.C. n. 037353024; «2 g + 250 mg polvere per soluzione per infusione» 10 flaconcini - A.I.C. n. 037353036; «4 g + 500 mg polvere per soluzione per infusione» 10 flaconcini - A.I.C. n. 037353048. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.r.l. con sede legale in via Camagre n. 41 - 37063 Isola della Scala - Verona, codice fiscale 03524050238. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.