Gazzetta n. 98 del 28 aprile 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Mepartricina, «Ipertrofan». Estratto determina AAM/PPA n. 331/2022 del 13 aprile 2022 E' autorizzata la seguente variazione: introduzione di un nuovo produttore di sostanza attiva mepartricina supportato da ASMF 02-AP, February 2021, Gnosis Bioresearch Srl sia per la parte aperta che per la parte chiusa in sostituzione di Mythen S.p.a. - strada provinciale per Voghera - 27050 Corana (PV) - Italy, per il medicinale IPERTROFAN per le seguenti confezioni autorizzate all'immissione in commercio: A.I.C. n. 025412026 - 40 mg compresse gastroresistenti. 20 compresse. Titolare A.I.C.: SPA Societa' Prodotti Antibiotici S.p.a. - via Biella n. 8 - 20143 Milano, codice fiscale 00747030153. Codice pratica: VN2/2020/27. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: la determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.