Gazzetta n. 98 del 28 aprile 2022 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, rilasciata con procedura di importazione parallela, di taluni medicinali per uso umano.

Con determina aRM - 62/2022 - 2696 del 15 aprile 2022 e' stata revocata, su rinuncia della Farma 1000 S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: ASPIRINA INFLUENZA E NASO CHIUSO.
Confezione: 048995017.
Descrizione: «500 mg/30 mg granulato per sospensione orale» 10 bustine in PAP/AL/PE.
Paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: DUOFILM.
Confezione: 048812010.
Descrizione: «16,7%+15% collodio» flacone da 15 ml.
Paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: TOBRAL.
Confezione: 038569063.
Descrizione: «0,3% collirio, soluzione» flacone contagocce 5 ml.
Paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: TOBRADEX.
Confezione: 041670098.
Descrizione: «0,3% + 0,1% collirio, sospensione» flacone contagocce 5 ml.
Paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: VIGAMOX.
Confezione: 043884016.
Descrizione: «5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: ENTEROGERMINA.
Confezione: 041618012.
Descrizione: «2 miliardi/5 ml sospensione orale» 10 flaconcini 5 ml.
Paese di provenienza: Ungheria.
Medicinale: DILATREND.
Confezione: 041048012.
Descrizione: «25 mg compresse» 30 compresse.
Paese di provenienza: Repubblica Ceca.
Medicinale: PYRALVEX.
Confezione: 039348014.
Descrizione: «0,5% + 0,1% soluzione gengivale» 1 flacone da 10 ml.
Paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: MAALOX.
Confezione: 038856011.
Descrizione: «plus compresse masticabili» 30 compresse.
Paese di provenienza: Grecia.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.