Gazzetta n. 99 del 29 aprile 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossicodone Bruno Farmaceutici».


Con la determina n. aRM - 54/2022 - 794 dell'11 aprile 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Bruno Farmaceutici S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: Ossicodone Bruno Farmaceutici.
Confezione: 044919405;
Descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919393;
Descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 98 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919381;
Descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919379;
Descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919367;
Descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919355;
Descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919342.
Descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose;
Confezione: 044919330;
Descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919328;
Descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919316;
Descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919292;
Descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 98 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919280;
Descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919278;
Descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919304;
Descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919266;
Descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919254;
Descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919241;
Descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919239;
Descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919227;
Descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919215;
Descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919203;
Descrizione: «20 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919191;
Descrizione: «20 mg compresse a rilascio prolungato» 98 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919189;
Descrizione: «20 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919177;
Descrizione: «20 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919165;
Descrizione: «20 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919153;
Descrizione: «20 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919140;
Descrizione: «20 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919138;
Descrizione: «20 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919114;
Descrizione: «20 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919102;
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919090;
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 98 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919126;
Descrizione: «20 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919088;
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919076;
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919064;
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919052;
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919049;
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919037;
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919025;
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Confezione: 044919013;
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al monodose.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.