| Gazzetta n. 99 del 29 aprile 2022 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Blugral». |
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Con la determina n. aRM - 56/2022 - 3467 dell'11 aprile 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Farma Group S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: BLUGRAL:
confezioni:
041883125 - descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/AL;
041883113 - descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/AL;
041883101 - descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/AL;
041883099 - descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/AL;
041883087 - descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/AL;
041883075 - descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/AL;
041883063 - descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/AL;
041883051 - descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/AL;
041883048 - descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/AL;
041883036 - descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/AL;
041883024 - descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/AL;
041883012 - descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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