Gazzetta n. 99 del 29 aprile 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efavirenz, Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Eg». Con la determina n. aRM - 59/2022 - 1561 dell'11 aprile 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della EG S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: EFAVIRENZ, EMTRICITABINA e TENOFOVIR DISOPROXIL EG. Confezioni e descrizioni: A.I.C. n. 045507011 - «600 mg/200 mg/245 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone Hdpe; A.I.C. n. 045507023 - «600 mg/200 mg/245 mg compresse rivestite con film» 90 (3×30) compresse in flacone Hdpe. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.